食药监总局:中成药名禁用宝灵精 除被广泛接收

更新时间:2021-02-23

  食药监总局在文件中还指出,对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但种类有必定的使用历史,已经构成品牌,大众普遍接受的,可不更名。起源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

  国家食品药品监督管理总局药化注册司有关负责人在2017年3月23日就此回应称,该规定不波及承载中医药传统文化的药品名称,如云南白药、同仁堂等来自经典古方的药品不在改名之列。

  尔后,国度药典委员将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。依据文件划定,新的通用名称同意后,将给予2年过渡期,过渡期内采用新名称后括注老名称的方法,让患者跟医生逐渐适应。

  对已上市中成药,食药监总局明确了必需更名的三种情况,即:显明夸大疗效,误导医生和患者的;名称不准确、不科学,有低俗用语和迷信颜色的;处方相同而药品名称不同,药品名称雷同或类似而处方不同的。

  11月28日,国家食物药品监视治理总局发布《对于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的告诉》。两份文件明白提出,中成药命名要保持科学简洁、避免重名,规范命名、避免夸大疗效,体现传统文化特色的原则。

  国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉接受媒体采访时曾指出,药品名称是药品尺度的局部,因为历史起因,有些中成药名称存在着夸大和暗示疗效、误导消费者的问题。基于目前中成药夸大式命名之乱象,《指导原则》是避免花费者望药名生义,二是预防出产商不当宣扬。

  此次食药监总局文件的宣布,连续上述回应的思路。

  此前,食药监总局已就《中成药通用名称命名技巧指导原则(征求意见稿)》向社会公然征求意见。

  该《指导原则》针对性地提出了“迷信扼要防止重名”“必要公道”、“避免暗示夸大疗效”、“体现传统文明特点”等四个原则,请求中药新药命名避免应用生涩用语,封建科学或低俗不雅观用语。

  原题目:食药监总局:中成药名禁用“宝、灵、精”,被广泛接收者除外

义务编纂:张玉

  《指点原则》颁布后,经典中成药的命名问题度引发烧议。

  《领导准则》同时提到,www.01389.com,中成药个别不采用人名、地名、企业名称命名,也不应采取“宝”“灵”“精”等夸张、自夸、不切实际的溢美之词。看法稿不仅实用于新药命名,也适用于对已有中成药不标准命名的规范。